Вакцина Novavax проти COVID-19

Вакцина Novavax проти COVID-19
Донор	Коаліція з питань інновацій для готовності до епідемій[1], Міністерство оборони США[1], Фонд Білла і Мелінди Гейтс[1] і Operation Warp Speed[1]
Є вакциною проти	коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19)[1]
Виробник	Fujifilm Diosynth Biotechnologies^d[1], SK Bioscience^d[1], Praha Vaccines^d[1], Biofabri^d[1], Takeda Pharmaceutical Company[1], PolyPeptide Group^d[1], Endo International plc^d[1] і Biologics Manufacturing Centre^d[2]
Розробник	Novavax[1], Emergent BioSolutions^d[1], Інститут сироватки крові Індії[1] і AGC Biologics^d[1]
Використовуваний інґредієнт	Matrix-M^d
Офіційний сайт​(англ.)

NVX-CoV2373, також Nuvaxovid^[3] — вакцина проти COVID-19 на основі білкових субодиниць, яка містить спайковий білок молекули SARS-CoV-2^[4], що розробляється компанією Novavax з січня 2020 року^[5].

Історія

У березні 2020 року Novavax оголосила про співпрацю з Emergent BioSolutions для проведення доклінічних та ранніх досліджень вакцини-кандидата на людях^[6]. У рамках партнерства Emergent BioSolutions буде виробляти вакцину у великих масштабах на своєму підприємстві в Балтиморі^[7].

Перші дослідження безпеки для людини, названі NVX-CoV2373, почалися в травні 2020 року в Австралії^[8][9].

У липні компанія оголосила, що може отримати $1,6 млрд від Operation Warp Speed для прискорення розробки своєї вакцини-кандидата від хвороби до 2021 року — якщо клінічні випробування покажуть ефективність вакцини^[10][11]. Представник Novavax заявив, що 1,6 мільярда доларів були отримані в результаті «співпраці» між Міністерством охорони здоров'я і соціальних служб та Міністерством оборони, де генерал Густав Ф. Перна був обраний головним операційним директором компанії Warp Speed. У кінці вересня Novavax підійшла до завершальної стадії тестування своєї вакцини проти коронавірусу у Великій Британії. Було оголошено, що до жовтня в США почнеться ще одне велике клінічне дослідження^[12].

28 грудня Financial Times повідомили про старт клінічного дослідження III фази даної вакцини на 30 тис. учасників. 25 % учасників дослідження будуть літніми людьми, 15 % — афроамериканцями. Стверджується, що вакцина стабільна при температурах від 2 до 8 °C, таким чином, організація холодового ланцюга логістики та зберігання не вимагатиме специфічних умов, які вимагаються для деяких інших вакцин від COVID-19^[13].

У січні 2021 року уклала договір з Канадою на постачання 52 млн вакцин NVX‑CoV2373^[14] і 29 січня подалась на схвалення для використання цієї вакцини в Канаді.^[15]

20 грудня 2021 комітет із ліків Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) провів засідання щодо схвалення Novavax. Тим часом, ЄС підписав угоду на купівлю 200 млн доз вакцини^[16][17]. Таким чином, Nuvaxovid стала п'ятою вакциною, рекомендованою в ЄС для щеплення проти COVID-19, її було рекомендовано використовувати для щеплення людей віком від 18 років^[18].

Джерела

1. https://covid-19tracker.milkeninstitute.org/
2. https://www.cbc.ca/news/canada/montreal/montreal-novavax-vaccine-production-facility-1.6233282
3. "За традиційним рецептом": чим COVID-вакцина Novavax відрізняється від конкурентів. Deutsche Welle. 22 листопада 2021. Архів оригіналу за 24 листопада 2021. Процитовано 24 листопада 2021.
4. How the Novavax Vaccine for COVID-19, A Protein Subunit Vaccine, Works. Fancy Comma, LLC (англ.). 24 липня 2020. Архів оригіналу за 22 листопада 2020. Процитовано 29 грудня 2020.
5. Novavax is working to advance a potential coronavirus vaccine. So are competitors. Архів оригіналу за 16 березня 2020. Процитовано 9 січня 2021.
6. Novavax's coronavirus vaccine program is getting some help from Emergent BioSolutions. Архів оригіналу за 9 квітня 2020. Процитовано 9 січня 2021.
7. McCartney, Robert. Maryland plays an outsized role in worldwide hunt for a coronavirus vaccine. Washington Post. 0190-8286. Архів оригіналу за 7 травня 2020. Процитовано 29 грудня 2020.
8. Novavax scores $384M deal, CEPI's largest ever, to fund coronavirus vaccine work. FiercePharma (англ.). Архів оригіналу за 16 травня 2020. Процитовано 29 грудня 2020.
9. Novavax starts clinical trial of its coronavirus vaccine candidate. CNBC (англ.). 25 травня 2020. Архів оригіналу за 26 травня 2020. Процитовано 29 грудня 2020.
10. Thomas, Katie (7 липня 2020). U.S. Will Pay $1.6 Billion to Novavax for Coronavirus Vaccine. The New York Times. 0362-4331. Архів оригіналу за 17 грудня 2020. Процитовано 29 грудня 2020.
11. Steenhuysen, Julie (7 липня 2020). U.S. government awards Novavax $1.6 billion for coronavirus vaccine. Reuters. Архів оригіналу за 14 вересня 2020. Процитовано 29 грудня 2020.
12. Thomas, Katie (24 вересня 2020). Novavax Enters Final Stage of Coronavirus Vaccine Trials. The New York Times. 0362-4331. Архів оригіналу за 28 вересня 2020. Процитовано 29 грудня 2020.
13. Subscribe to read | Financial Times. www.ft.com. Архів оригіналу за 3 січня 2021. Процитовано 29 грудня 2020.
14. Novavax submits vaccine for approval as Ottawa seeks EU reassurances on exports rules. Архів оригіналу за 1 лютого 2021. Процитовано 20 грудня 2021.
15. Drug and vaccine authorizations for COVID-19: List of applications received. Архів оригіналу за 18 березня 2021. Процитовано 20 грудня 2021.
16. У Європі готуються схвалити вакцину Novavax від коронавірусу. РБК-Украина (рос.). Архів оригіналу за 20 грудня 2021. Процитовано 20 грудня 2021.
17. EU authorises Novavax as bloc’s fifth vaccine against Covid-19. France 24 (англ.). 20 грудня 2021. Архів оригіналу за 20 грудня 2021. Процитовано 20 грудня 2021.
18. В ЄС схвалили ще одну вакцину проти коронавірусу. 24 Канал (укр.). Архів оригіналу за 20 грудня 2021. Процитовано 20 грудня 2021.

Портал «Медицина»