Indian Council of Medical Researchs National Institute of Virology har sedan i maj 2020 samarbetat med Bharat Biotech om att framställa ett vaccin mot covid-19.[1][2] I juni 2020 fick företaget tillstånd för fas I- och fas II-försök av Drugs Controller General of India. Bharat Biotech informerade i december 2020 om resultaten av fas I-försöken.[3][4]
Bharat Biotech fick i november 2020 tillstånd att genomföra fas III-försök[5] efter slutförande av fas I och fas II. fas III planerades för omkring 26 000 försökspersoner i Indien.[6]
Tillverkning
Bharat Biotech började tillverkning av vaccin i en fabrik som har kapacitet att producera omkring 300 miljoner doser per år.[7] Företaget påbörjade också uppförande av en andra fabrik i Genome Valley i Hyderabad.
Godkännande av akutanvändning
Bharat Biotech har begärt hos Drugs Controller General of India att få tillstånd till akutanvändande av vaccinet. Det var den tredje begäran i Indien, efter framställningar beträffande akutanvändning från Serum Institute of India och Pfizer. Subject Expert Committee inom Central Drugs Standard Control Organisation rekommenderade den 2 januari 2021 akutanvändning.[8] Godkännande lämnades den 3 januari 2021.[9]
WHO godkände användande av Covaxin i november 2021.[10].
Effektivitet
När det indiska tillståndet för akutanvändning gavs var data om vaccinets effektivitet inte färdiga.[11][10] Senare befanns vaccinet ge 78 % skydd mot svår sjukdom.[10]
_C_(cropped).jpg)
