Система управления качеством (система качества) — организационная структура, включающая взаимодействующий управленческий персонал, реализующий функции управления качеством установленными методами.
Общие сведения
Системы управления качеством на предприятиях появились в связи с развитием деятельности по управлению качеством продукции. Усиление конкуренции и осознание роли качества как основы конкурентоспособности вынуждали предприятия перейти от отдельных разрозненных элементов управления качеством к их объединению в единую, комплексную систему управления — с учётом всех факторов, влияющих на качество.[1] В результате система качества получила статус одной из систем управления предприятием, наряду с системами управления персоналом, производством, снабжением и другими. Внедрение системы качества позволяет организовать и проводить плановую, регулярную работу по качеству. При наличии необходимой материальной базы, современной технологии и квалифицированного, заинтересованного персонала, это повышает стабильность качества всей выпускаемой продукции, а не только отдельных образцов для выставок и презентаций. Такая система служит дополнительной гарантией качества для заказчиков, многие из которых практикуют проверку систем качества у потенциальных поставщиков, результаты которой могут влиять на заключение контрактов. Распространение подобных взаимоотношений поставщиков с заказчиками в мировой торговле привело к появлению серии международных стандартов ИСО 9000[2] на системы качества, а затем — к возникновению и развитию сертификации этих систем независимыми органами.
Определения
В стандарте ИСО 8402-86[2] система качества (англ. quality system) была определена как «совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, процессов и ресурсов, обеспечивающая осуществление общего руководства качеством». Аналогичное определение системы качества было дано и в следующей версии этого же стандарта -[3].
В стандарте ИСО 9000:2005[4] «система менеджмента качества — это система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству». Дополнительно в определении даны ссылки на входящие термины: «система менеджмента — это система для разработки политики и целей и достижения этих целей», и «система — это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов».
Создание систем качества
Исходные положения
Кроме стандарта ИСО 9001, для руководства при создании систем качества ИСО/ТК 176 выпущен общий документ по использованию семейства стандартов ИСО 9000[5] и отдельно — по использованию стандарта 9001 в малом бизнесе[6]. Работы по созданию системы качества могут проводиться либо самостоятельно службой качества и подразделениями предприятия, либо с привлечением сторонних специалистов, руководствуясь документом ИСО по выбору консультантов[7].
В стандарте ИСО 9000:2005 термин «система» определен как «совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов».
В Советском энциклопедическом словаре[8] термин «система» определён как «множество элементов, находящихся в отношениях и связях друг с другом, образующих определенную целостность, единство».
Г. Кунц и С. О’Доннел в своей книге[9] отмечают три ключевых положения систем:
- система — это не простая сумма частей, а новое образование, в котором все составные части взаимозависимы и, взаимодействуя друг с другом, образуют новое единое целое, свойства которого не сводятся к свойствам составных частей;
- системы могут быть как закрытыми, так и открытыми;
- для того чтобы какую-то систему воспринимали как систему, она должна иметь свои границы.
Указанные определения и характеристики понятия «система» необходимо учитывать:
- при формировании организационной структуры системы качества как «единого целого», где должен быть установлен порядок взаимодействия руководителей предприятия и подразделений в области качества;
- при использовании системного подхода в управлении качеством, который указан в стандарте ИСО 9000 как один из принципов менеджмента качества. Смысл этого подхода в науке управления[10] состоит в том, чтобы не только управлять с помощью системы, но и рассматривать объект управления как систему, состоящую из взаимосвязанных элементов, чтобы при воздействии на один элемент, учитывать реакцию других, связанных с ним элементов, и объекта в целом.
Принцип управления как воздействие субъекта на объект должен учитываться:
- при разделении системы качества как субъекта управления с объектом управления — процессом создания продукции, на который система воздействует своими функциями. В систему качества нельзя включать процессы разработки и производства продукции. Такое на практике бывает нередко, вызывая неразбериху при определении обязанностей работников предприятия в области качества. В разделе 7 стандарта ИСО 9001 нет такого чёткого разделения;
- при определении границ системы качества с другими системами управления, с которыми она взаимодействует. Для этого система качества должна иметь чёткий перечень своих функций.
Внедрение системы качества
После разработки новой или доработки действующей системы качества необходимо проверить, вписывается ли она в практическую работу предприятия по обеспечению качества продукции.
Для этого службой качества организуется и проводится серия внутренних проверок системы качества. Проверки проводятся в соответствии с пунктом 8.2.2 стандарта ИСО 9001 и разработанной документированной процедурой по внутренним проверкам, а также — с учётом требований стандарта ИСО 19011 по аудитам систем менеджмента[11].
По результатам проверок определяется:
- достаточно ли предусмотрено в системе качества функций (процессов) для эффективного управления качеством продукции;
- определены ли исполнители функций системы качества;
- все ли этапы производства охвачены воздействием системы качества;
- разработаны ли все необходимые методы работ и оформлены ли они документально для правильного их выполнения
- выполняются ли функции системы качества на рабочих местах;
- нуждаются ли в корректировке структура, функции и документация системы качества.
По результатам этих проверок, как правило, проводится корректировка документации системы качества, после чего система принимается для функционирования.
Функционирование системы качества
Функционирование системы качества — это выполнение руководством предприятия и подразделений своих функций в системе качества. В этом состоит содержательная сторона деятельности системы, то есть то, для чего она предназначена. Но поскольку в реализации функций системы качества в той или иной мере участвуют практически все подразделения предприятия, возникает необходимость планирования, координации и методического обеспечения работ подразделений в системе качества. Кроме этого нужно проводить внутренние проверки и совершенствовать систему, организовывать деятельность кружков качества, представлять систему качества на переговорах с заказчиками, а также — проводить сертификацию продукции и системы качества. Иначе говоря, нужно решать целый ряд задач по «обслуживанию» самой системы качества. В связи с этим следует опасаться чрезмерного увлечения этой деятельностью со стороны службы качества в ущерб выполнению содержательных функций.
Функции службы качества
В обязанности службы качества входит как выполнение содержательных функций системы качества, предусмотренных стандартом ИСО 9001, так и вспомогательных задач. Среди основных задач службы качества:
- Организация работы по качеству — разработка, внедрение, обеспечение функционирования и совершенствование системы качества.
- Разработка совместно с подразделениями проекта политики качества.
- Контроль качества продукции при её изготовлении, проведение испытаний.
- Метрологическое обеспечение производства.
- Проведение работ по стандартизации.
- Ведение претензионной работы.
- Текущее планирование, подготовка мероприятий и организационно-распорядительных документов в области качества, контроль и анализ их выполнения.
- Организация и участие в проведении внутренних и внешних проверок системы качества.
- Организация работ по сертификации продукции и системы качества и обеспечение инспекторских проверок органами по сертификации.
- Участие в обучении персонала работе в системе качества.
- Разработка Руководства по качеству и нормативных документов системы качества, относящихся к компетенции службы качества.
- Методическое обеспечение и координация работ подразделений в системе качества.
- Организация рационализаторской работы и «кружков качества», если они создаются.
- Подготовка материалов для анализа и оценки эффективности системы качества со стороны руководства предприятия.
Функции подразделений в системе качества
Функции подразделений в системе качества, как и функции службы качества, определяется на основе рекомендаций стандарта ИСО 9001 и включает в себя:
- самоконтроль и анализ качества выполняемых работ;
- разработку и выполнение мероприятий по устранению несоответствий и постоянному улучшению качества продукции;
- участие в проведении внутренних и внешних проверок системы качества;
- участие в подготовке и реализации предложений по совершенствованию системы качества;
- участие в сертификации продукции и системы качества;
- разработку и корректировку документации системы качества, участие в разработке политики качества и руководства по качеству;
- повышение квалификации и мотивации персонала;
- участие в рационализаторской работе и в работе кружков качества.
Анализ и оценка эффективности системы качества
В процессе функционирования системы качества руководством предприятия в соответствии со стандартом ИСО 9001 (п. 5.6) должен проводиться периодический анализ и оценка эффективности системы качества. Для этого используется обратная связь с потребителями, результаты внутренних проверок, а также аудитов со стороны заказчиков и сертификационных органов.
Главными критериями эффективности системы качества служат: обеспечение и постоянное улучшение качества продукции на основе имеющейся материальной базы и персонала, снижение потерь от брака и рекламаций, темпы модернизации и обновления выпускаемой продукции, внедрение достижений науки и техники, положительные отзывы потребителей и заказчиков.
Совершенствование системы качества
Одним из принципов менеджмента качества, принятых в стандарте ИСО 9000:2010, служит «постоянное улучшение всей деятельности организации, которое следует рассматривать как неизменную цель». Как уже говорилось, система качества — это совокупность руководителей предприятия и подразделений, которые выполняют свои функции в этой системе установленными методами. Но структуры, функции и методы не есть что-то раз и навсегда установленное. Они изменяются в соответствии с изменениями внутренних и внешних условий, в том числе — в связи с новыми достижениями в технологии производства и организации работ. Меняются, отмирают и рождаются новые структуры, меняются методы работ и содержание выполняемых функций. Всё это требует изменений системы качества, её совершенствования.
В связи с этим, совершенствование системы качества, как правило, предусматривает:
- уточнение перечня функций и элементов системы качества;
- перераспределение функций среди исполнителей работ;
- изменение состава и содержания нормативных документов и корректировку «Руководства по качеству»;
- повышение темпов модернизации и обновления выпускаемой продукции;
- развитие метрологического обеспечения производства;
- внедрение более эффективных методов контроля и испытаний;
- внедрение и использование локальных компьютерных сетей и интернета;
- обучение работников новым методам обеспечения качества;
- применение новых форм и методов мотивации персонала;
- активизацию маркетинговой и рекламной деятельности;
- более тесное сотрудничество с поставщиками материалов;
- развитие инициативы работников и привлечение их в кружки качества,
Работу по совершенствованию системы качества организует отдел управления качеством. При этом надо иметь в виду, что факт проведения этой работы легко проверяется заказчиками и аудиторами по наличию соответствующих планов мероприятий и их выполнению, по частоте пересмотра и внесения изменений в документы системы качества.
Совершенствование системы качества — непременное условие её эффективного функционирования в изменяющихся условиях.
Проблемы функционирования системы качества
Идея внедрения на предприятиях систем качества, способствующих повышению стабильности и уровня качества выпускаемой продукции или услуг, широко распространилась в мировой практике. Однако указанные проблемы в концепции, терминологии и методологии стандартов ИСО серии 9000 затрудняют внедрение работающих систем качества и их понимание как одного из необходимых факторов обеспечения качества, наряду с материальной базой и персоналом. Положение усугубляется безответственностью многих консалтинговых организаций и сертификационных органов, которые в погоне за лёгким заработком мощно лоббируют внедрение и сертификацию формально разработанных ими систем, в результате чего на многих предприятиях эти системы остались на бумаге. Как отмечалось в статье директора ВНИИС[12], по оценкам, сделанным специалистами ИСО/ТК 176, из миллиона предприятий в мире, имеющих сертификат соответствия системы качества стандарту ИСО 9001, примерно 50—60 % (по оценкам ряда специалистов — до 80 %) из них не получили ожидаемых результатов с точки зрения достижения целей в области качества продукции, то есть по существу внедрили систему формально. В результате в течение восьми лет после внедрения стандартов ИСО серии 9000:2000 в мировую экономику был вброшен финансовый «пузырь» в 86,4 млрд долл., не обеспеченный реальными ценностями. Тем не менее, внедрить эффективно работающую систему качества можно. Для этого нужно использовать возможности приспособления стандарта ИСО 9001 к особенностям предприятия и здравый смысл в трактовке его требований, а также — положения науки управления (менеджмента).[13].
Нормативные документы в Российской Федерации
Действует большое количество международных и российских стандартов на базе основных положений стандарта ISO 9000. Ранние версии стандарта ISO 9000 базировались на принципах процессного управления, текущие версии стандарта ISO 9000 также включают в себя и развивают принципы риск-менеджмента.
- ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
- ГОСТ Р 57189-2016/ISO/TS 9002:2016 «Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2015»
- ГОСТ Р ИСО 9004-2019 «Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации»
- ГОСТ Р ИСО 10005-2019 «Менеджмент качества. Руководящие указания по планам качества»
- ГОСТ Р ИСО 10014-2008 «Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению экономического эффекта в системе менеджмента качества»
- ГОСТ Р 55568-2013 «Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента»
- ГОСТ Р 40.002-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения»
- ГОСТ Р ИСО 18091-2016 «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ISO 9001:2008 в местных органах власти»
- ГОСТ Р 53092-2008 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения»
- ГОСТ Р 53733-2009 «Системы менеджмента качества предприятий, предоставляющих услуги связи. Требования»
- ГОСТ Р 54985-2018 «Руководящие указания для малых организаций по внедрению системы менеджмента качества на основе ИСО 9001:2015»
- ГОСТ Р 55048-2012 «Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 в строительстве»
- ГОСТ Р 55273-2012 (ISO/IEC/TR 90005:2008) «Разработка систем. Руководство по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 в процессах жизненного цикла систем»
- ГОСТ Р 57522-2017 «Бережливое производство. Руководство по интегрированной системе менеджмента качества и бережливого производства»
- ГОСТ Р 58139-2018 «Системы менеджмента качества. Требования к организациям автомобильной промышленности»
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 «Разработка программных продуктов. Руководящие указания по применению ИСО 9001:2008 при разработке программных продуктов»
См. также
Примечания
- ↑ В. Г. Версан И. И. Чайка Системы управления качеством продукции. — М.: Издательство стандартов, 1988. — 104 с.
- ↑ 1 2 Международные стандарты «Управление качеством продукции ИСО 9000 — ИСО 9004, ИСО 8402». Международный стандарт ИСО 8402 — 86 «Качество. Словарь». — М.: Издательство стандартов, 1988.
- ↑ Международный стандарт. Управление качеством и обеспечение качества — Словарь. ИСО 8402:1994. — М.: ВНИИС, 1996.
- ↑ Международный стандарт ISO 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» М.: Стандартинформ, 2006
- ↑ Selection and use of the ISO 9000 family of standards, ISBN 978-92-67-10494-2.
- ↑ ISO for Small Businesses. What to do. ISO, 2010
- ↑ ISO 10019:2005 «Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services»
- ↑ Советский энциклопедический словарь. 3-е изд. — М.: «Советская энциклопедия», 1985.
- ↑ Кунц Г., О’Доннел С. Управление. Системный и ситуационный анализ управленческих функций. В 2-х т. — М.: «Прогресс», 1981.
- ↑ Мескон М. Х., Альберт М., Хедоури Ф. Основы менеджмента. Пер. с англ. — М.: «Дело», 1992. — 701 с. — ISBN 0-06-044415-0 (США), ISBN 5-85900-015-4 (СССР).
- ↑ ISO 19011:2011 Guidelines for auditing management systems.
- ↑ В. Г. Версан. Кризис в стандартизации систем менеджмента. Причины. Пути выхода // «Стандарты и качество». — 2009. — № 3.
- ↑ В. Огвоздин. Кризис применения стандартов ИСО 9000. Что дальше? — Журнал «Стандарты и качество», 2009, № 12.
Литература
- Огвоздин В. Ю. Управление качеством. Основы теории и практики. 6-е издание. — М.: Дело и Сервис, 2009. — 304 с. — ISBN 978-5-8018-0334-0.