Основные характеристики лаборатории уровня биобезопасности 4 (BSL-4) – схема организации максимально изолированной биологической лаборатории для работы с микроорганизмами I-II групп патогенности.
В целях обеспечения инфекционной безопасности микроорганизмы разделяют на ряд групп в зависимости от их патогенности. Так, в странах СНГ и ЕЭС подобный ряд включает в себя четыре группы (от условно-патогенных микроорганизмов до возбудителей особо опасных заболеваний), расположенные в порядковой последовательности. При этом на группы патогенности поделены только микроорганизмы, способные вызывать заболевания у человека (микроорганизмы, вызывающие заболевания у животных и растений, но не приводящие к заболеванию людей, на такие группы не дифференцируются)[1].
Разделение на группы патогенности позволяет, кроме оценки рисков, создавать отдельные требования для каждой из групп по выделению чистой культуры, хранению и транспортировке материала, допуску и условиям работы с ним, а так же по проведению других профилактических и противоэпидемических мероприятий, в том числе режимно-ограничительных, с целью недопущения заражения и распространения инфекций.[2][1].
Полевая подвижная медицинская бактериологическая лаборатория на шасси грузового автомобиля. Вторая мировая войнаРабота в бактериологической лаборатории с непатогенными и с условно-патогенными микроорганизмами
Патогенность — полидетерминантная, генотипическая характеристика определённого организма, ответственная за создание специфических структур (например, капсула, экзотоксины) или отвечающая за поведение, нарушающее целостность тканей организма животных или человека.
Патогенность характеризуется специфичностью, то есть способностью вызывать типичные для определённого возбудителя патофизиологические и морфологические изменения в определённых тканях и органах, при условии естественного для него способа заражения.[3]
Чаще всего соответствуют определённому типу инфекционного заболевания с соответствующей клиникой и патоморфологией.
Вирулентность — количественная мера патогенности, измеряемая чаще всего в специальных единицах LD50 — минимальная смертельная доза, равная наименьшему количеству патогена, который при определённом способе заражения вызывает гибель 50 % зараженных животных. Вирулентность также связана с токсигенностью — способностью организма патогена синтезировать токсин, негативно влияющий на функции восприимчивого организма. Различают эндо- и экзотоксины.
В соответствии с этим в России приняты санитарные правила, устанавливающие требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами[4]:
СП 1.3.2322-08 регламентирует работу с III-IV группой патогенности с классификатором патогенов - не действует
СП 1.3.3118-13 для работы с I-II группой патогенности (введены с 15.08.2014 года, взамен СП 1.3.1285-03) - не действует
СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»[5][6] — вступает в действие с 01.09.2021 г., и будет действовать до 01.09.2027, в том числе взамен СП 1.3.2322-08 и СП 1.3.3118-13. Документ регламентирует работу с ПБА всех групп патогенности, перечень микроорганизмов по группам патогенности приводится в Приложении 1[7]. Инструкции по работе с низко-патогенными микроорганизмами (ПБА III-IV групп патогенности) можно найти в документе СанПиН 3.3686-21[5][6] в секции "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда работников, осуществляющих деятельность с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности)"[8] из документа СанПиН 3.3686-21). В приложении 1 документа СанПиН 3.3686-21 есть таблица с классификацией микроорганизмов по группам патогенности.[9] В этом же приложении[9] сказано, что аттенуированные (ослабленные) штаммы возбудителей I - II групп относятся к микроорганизмам III группы патогенности. Ослабленные штаммы III - IV групп относятся к IV группе патогенности.
Наиболее опасные микроорганизмы классифицированы в I и II группу патогенности.
Входы/выходы в максимально изолированных биологических лабораториях оборудуются тамбур-шлюзами и гермодверями обеспечивающими герметичность помещений рабочей (опасной) зоны лаборатории
Для гарантированного предотвращения попадания бактериальных аэрозолей на поверхность тела и слизистые используются изолирующие костюмы с пневмонаддувом и избыточным давлением внутри
Бокс для перевозки больного (или с подозрением на заболевание) ООИ
«2.1.3. Все виды работ с вирусами I группы патогенности и микроорганизмами, таксономическое положение которых не определено, а степень опасности не изучена, а также аэробиологические исследования проводят в максимально изолированных лабораториях»
Приложение 3, пункт 2. «Возникающие (впервые выделенные) патогенные биологические агенты, не включенные в приведенную ниже Классификацию, а также известные ранее, однако обладающие новыми патогенными для человека свойствами патогенные биологические агенты, в отношении которых известны случаи летальных исходов заболевания и/или имеются сведения о высоком эпидемическом потенциале, следует относить ко II группе патогенности».
Классификация патогенности Всемирной организации здравоохранения
Всемирной организацией здравоохранения был предложен свой вариант классификации, однако ими настоятельно рекомендуется использовать её только для лабораторной работы. Классификация, принятая в США, Канаде, Японии, а также используемая Всемирной организацией здравоохранения, отличается от существующей в России обратным порядком: микроорганизмы наиболее высокой степени патогенности у них отнесены к IV группе.
Группа риска
Название группы риска
Оценка риска
Группа риска I
Отсутствие или низкая индивидуальная и общественная опасность
Микроорганизм, потенциально не являющийся возбудителем заболеваний человека или животных
Патогенный микроорганизм, который может вызвать заболевание, но не представляет серьёзного риска для персонала, населения, домашнего скота или окружающей среды. Неосторожность в лаборатории может вызвать инфекцию, однако существуют доступные лечебные и профилактические меры. Риск распространения ограничен.
Группа риска III
Высокий индивидуальный и низкий общественный риск
Патогенный агент, который обычно вызывает серьёзное заболевание человека или животных, но, как правило, не распространяется от больного к здоровому. Существуют эффективные лечебно-профилактические процедуры.
Группа риска IV
Высокий индивидуальный и общественный риск
Патогенный агент вызывает обычно серьёзное заболевание у человека или животных и легко распространяется от больного к здоровому или опосредованно. Эффективных мер в большинстве случаев не существует.
↑Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 г. № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 „Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней“» // Зарегистрировано в Минюсте РФ 15.02.2021 г. под № 62500, опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации 18.02.2021 г. № 0001202102180019, на сайте Российской газеты 19.02.2021 г. (электронный образ документа на сайте газеты, 1092 с. (недоступная ссылка)).
↑Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I — II групп патогенности (опасности)» / Приложение 3 // М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора. — 2014. — 195 с. ISBN 978-5-7508-1342-1. (С. 111-125).
_door.jpg)
_-_Sevilla,_Andaluc%C3%ADa,_Espa%C3%B1a_-_23-01-2012.jpg)
