Левоментола раствор в ментилизовалерате, ментола изовалериат (раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты), торговое название Валидол — российское безрецептурное лекарственное средство, применяется в составе комбинированной антиангинальной терапии при кардиалгии, неврозах, стенокардии, также в качестве противорвотного средства при морской болезни и при воздушной болезни. Валидол распространён только в странах бывшего СССР.
Валидол не имеет доказанной эффективности, его действующее вещество не является лекарством, но представляет собой пищевую (вкусовую) добавку. Приём валидола эквивалентен кратковременному отдыху или аутогенной тренировке.➤
Приём валидола может быть смертельно опасен при угрозе инфаркта — в случае, когда больной купирует им сердечный приступ вместо эффективного лечения и своевременного обращения к врачу.➤
Упоминания валидола отсутствуют в документах Всемирной организации здравоохранения.➤
Валидол создан в 1897 году в Германии[1][2]. В начале XX века валидол применялся для устранения симптомов укачивания в поездах и при морской болезни, а также для снижения тяги к алкоголю у алкоголезависимых людей[3]. В 1957 году валидолом лечили тошноту после лучевой терапии[4].
Препарат представляет собой таблетку с ментолом[5], растворённым в изовалериате[4].
Ментола изовалериат — это пищевой ароматизатор[4][6], который широко используется в жевательных резинках и зубных пастах[4].
Всемирная организация здравоохранения не упоминает ментола изовалериат (валидол)[5].
В России на 2013 год валидол являлся одним из трёх лидеров продаж безрецептурных лекарственных средств наряду с цитрамоном и активированным углём[2].
Минздрав России относит валидол к коронародилатирующим средствам рефлекторного действия, присвоил ему код АТХ C01EX — «Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца»[7].
Валидол некоторое время был в перечне дополнительного лекарственного обеспечения Минздрава РФ (это позволяло выдавать его амбулаторным пациентам бесплатно), в 2007 году был исключён из него по резолюции президиума Формулярного комитета РАМН[8], в 2009 году был возвращён в этот перечень[9].
Раствор ментола изовалериат — это прозрачная маслянистая жидкость, источающая ментоловый запах, не растворяется в воде, растворим в этиловом спирте[1].
В инструкции утверждается, что валидол оказывает седативное и сосудорасширяющее действие, раздражает нервные окончания при подъязычном приёме и тем самым стимулирует выработку энкефалинов, эндорфинов и других пептидов, которые принимают участие в регуляции проницаемости сосудов и формировании болевых ощущений[10][5]. Эффект может проявляться в среднем через пять минут после приёма[10]. Кроме того, утверждается, что препарат усиливает седативный эффект опиоидных анальгетиков, психотропных средств, средств для наркоза и алкоголя, а при одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно потенцирование их действия[10]. Фармакодинамика валидола никогда не проверялась в научных исследованиях, описанный в инструкции к препарату эффект в мировой литературе не упоминается даже в качестве гипотезы[5].
Согласно инструкции, у положенной под язык таблетки валидола в течение 4 минут высвобождается до 70 % препарата, при этом левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта[10].
Левоментол метаболизируется в печени до глюкорунидов, выводится почками в течение суток[10].
Эффективность валидола не доказана в клинических исследованиях[2]. Его механизм действия не подтверждён, он только подразумевается, но не существует, описанное в учебниках рефлекторное воздействие на сосуды сердца никто из исследователей никогда не наблюдал[5].
В 2014 году украинский производитель пытался зарегистрировать валидол в качестве лекарственного средства в США, но использованию в Европе и США мешало отсутствие доказательной базы по эффективности этого препарата[1]. К 2019 году в международных базах научных статей нет информации о клинических исследованиях по применению валидола при сердечно-сосудистых заболеваниях. В единственном каталогизированном PubMed клиническом исследовании валидол изучался как лекарство при псевдодиагнозе «нейроциркуляторная дистония», который встречается только на территории бывшего СССР[4].
По валидолу нет данных об эффективности и безопасности его для детей[10].
Эквивалентом приёму валидола является аутогенная тренировка — чтобы достичь того же эффекта, достаточно сесть и немного успокоиться, медленно и спокойно подышать[2].
Эффект снижения боли в груди или других симптомов после приёма валидола может быть вызван эффектом плацебо[5].
Будучи ментоловым ароматизатором и являясь плацебо, валидол может привести к побочному вреду в случае использования его пациентами вместо реального лекарства и срочного обращения к врачу при стенокардии, которая является болью в сердце, предшествующей (или являющейся началом) инфаркта[1][4].
Валидол изучали в основном российские и украинские исследователи, последний раз — в 1996 году, когда изучалось влияние валидола на самочувствие пациентов с нейроциркуляторной дистонией и стенокардией[2]. Причём диагноз «нейроциркуляторная дистония» — несуществующий, мифический[4]. Также известны технические исследования (не клинические, не лечебные), проведённые в 1950—1970 годах. Более свежих исследований нет[4].
В современной медицине валидол не применяется[2].
При передозировке возникает возбуждение, тошнота, головная боль, снижение артериального давления, нарушения деятельности сердца и (или) угнетение функций центральной нервной системы[10].
Валидол противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, инфаркте миокарда, выраженной артериальной гипотензии[10].
Как утверждается в инструкции, побочными эффектами валидола являются тошнота, слезотечение, головокружение, головная боль, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, аллергические реакции.
Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — церебролизин, …, валидол, инозин, валокордин и др., в том числе, отпускаемые без рецепта.