המרכז הפדרלי למחקר מדעי ופיתוח תכשירים אימונוביולוגיים רשמית המרכז הפדרלי למחקר מדעי ופיתוח תכשירים אימונוביולוגיים על שם מיכאיל צ'ומאקוב של האקדמיה הרוסית למדעים (ברוסית: Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН) הוא מתחם מחקר וייצור המייצר מוצרים רפואיים למניעה, אבחון וטיפול במחלות נגיפיות. המרכז כולל 43 יחידות מבניות, המצוידות בהתאם לתקן GMP הבינלאומי וכולל צוות של יותר מ-500 איש.
היסטוריה
המיזם נוסד בשנת 1957 על בסיס המכון לשיתוק ילדים ודלקת המוח הנגיפית על שם מיכאיל צ'ומאקוב של האקדמיה למדעי הרפואה במטרה לפתח טכנולוגיה לייצור חיסון נגד שיתוק ילדים ולספק תרופה זו לחיסון המוני של אוכלוסיית ברית המועצות ומדינות אחרות. המייסד והמנהל הראשון של המיזם הוא מיכאיל פטרוביץ' צ'ומאקוב ועל שמו נקרא המרכז.[1]
מוצרים
המיזם הוא היצרן הרוסי היחיד של חיסון לשיתוק ילדים והוא הספק הרוסי היחיד של חיסון זה ל-WHO ו-UNICEF.[2][3]
מאז אמצע שנות ה-90 של המאה העשרים המרכז מפתח תרופות לטיפול בקדחת עם תסמונת כליה. חיסון שפותח על ידי מכון מבוסס על מצע של רקמת המוח של אוגרים שהוכיח יעילות,[4] עם זאת, תוצאות הפעולה של חיסוני המוח בהשוואה לנהוג נחשבו בלתי מספקות על פי הדרישות המודרניות לתרופות הניתנות לבני אדם, ולאחר מכן הופסקו המחקרים. המכון פיתח גם חיסון DNA נגד תרסיס נגד נגיף ההאנטה שמקורו במכרסמים, אולם הוצגה עמידות נמוכה של התרופה.
מוצרי החברה מופצים למניעת פוליומיליטיס באירופה, אפריקה ודרום מזרח אסיה. החיסונים המיוצרים במתקן שימשו בתוכנית מיגור הפוליו בארצות הברית. בשנת 2014, המרכז סיפק יותר מ-1.3 מיליון מנות חיסון נגד פוליו למדינות חבר העמים. מתוכם, 20 אלף מנות הועברו לאוזבקיסטן, 25 אלף - לאזרבייג'ן, 384 אלף - לבלארוס, ולמעלה מ-434 אלף - לקזחסטן.[5]
מאז 2005 הוא הספק הרוסי הרשמי של חיסונים נגד קדחת צהובה.[6] החיסון הפנימי קיבל גם את אישור האו"ם.[7] UNICEF ייצאה ל-11 מדינות באפריקה ובאסיה בשנת 2013, 8,116,900 מנות נמסרו, ובשנת 2014 - יותר מ-14 מיליון מנות חיסון.[8] כך, 40% מההיצע העולמי של חיסון נגד קדחת צהובה מתבצע על ידי המרכז.
על פי נתוני 2012, המרכז הוא ה"מוביל בקרב חברות התרופות הרוסיות בתחום המסחרי של ייצור חיסונים, עם נתח שוק של מעל 10%."[9] תרופות המרכז תופסות נתח של עד 80% מהשוק הרוסי.[10] בשנת 2014, אספקת חיסון הפוליומיאליטיס דרך הפה לשטחי הפדרציה הרוסית עצמה הסתכמה ביותר מ-11.3 מיליון מנות.
כחלק מתוכנית החלפת הייבוא, המרכז ייצר את החיסון הראשון ברוסיה למניעת דלקת קרום המוח "Kleshch-E-Vac" המיועדת לילדים בגילאי 1 עד 16 ומגינה מפני כל סוגי תת-הנגיפים הידועים כיום.
בספטמבר 2020, דווח שהמרכז פיתח חיסון נגד נגיף הקורונה בשם CoviVac וששלב הניסויים בו כלל יותר משלושת אלפים מתנדבים מקירוב, סנקט פטרבורג ונובוסיבירסק.[11]
קישורים חיצוניים
הערות שוליים
- ^ Информационный портал города Московский — 55-летний юбилей Института полиомиелита, 31.10.2010
- ^ Известия — «Роснано» займется производством вакцины от полиомиелита, 14.10.2012
- ^ Impact of BRICS’ investment in vaccine development on the global vaccine market // World health organization, 2014
- ^ מתוך הספר Vaccines against HFRS // Emergence and Control of Rodent-Borne Viral Diseases, France, Elsevier. 1999,147-156
- ^ Ремедиум.ру — В 2014 году Институт им. Чумакова поставил в страны СНГ более 1,3 млн доз вакцины против полиомиелита, 09.02.2015
- ^ Письмо Роспотребнадзора № 0100/4264-05-32 от 06.06.2005 «О вакцинации населения от жёлтой лихорадки»
- ^ WHO — UN prequalified vaccines — Yellow Fever
- ^ МЕД-Инфо — Увеличены поставки вакцин от жёлтой лихорадки в зарубежные страны, 29.01.2015
- ^ Ирина Широкова. Вакцины — специфический сегмент фармрынка // Ремедиум, декабрь 2012, С.6
- ^ "Медицинская газета - Вакцины для всего мира". אורכב מ-המקור ב-2016-03-06. נבדק ב-2019-12-12.
- ^ Центр Чумакова отчитался об испытаниях вакцины, vesti.ru
