Hycovid

Hycovid est un essai clinique piloté par le CHU d'Angers et mené depuis le 1^er avril dans près de 40 hôpitaux, pour mesurer l'efficacité de l'hydroxychloroquine sur de patients atteints de formes peu sévères de Covid-19, mais avec d'importants risques d'aggravation.

Historique

L'essai clinique Hycovid a été lancé le 1^er avril 2020^[1],[2], à la suite de l'essai clinique Discovery. Aucune date de première communication des résultats n'est annoncée^[3].

Le communiqué de presse de lancement s’intitule « Hycovid : pour mettre fin au débat sur l’hydroxychloroquine dans le Covid-19 », mais il ne s'agit pas de tester la bi-thérapie proposée par Didier Raoult^[4]. Vincent Dubée, l'infectiologue au CHU d’Angers qui pilote l’essai, explique en effet qu'« il est crucial avant de se lancer dans des études avec une association de molécules de montrer que l’hydroxychloroquine seule est active [et qu’elle n’est pas toxique], ce d’autant plus qu’on sait qu’il y a une toxicité cumulative de l’azithromycine en association avec l’hydroxychloroquine »^[4]. Cette toxicité au niveau du trouble du rythme cardiaque est documentée dans les RCP officiels qui parlent « de cas » pour l'azithromycine^[5] et de « fréquence indéterminée » pour l'hydroxychloroquine^[6].

Protocole

L'essai en double aveugle « Hycovid » doit mesurer l'efficacité de l'hydroxychloroquine seule (l’association hydroxychloroquine/azithromycine présentant un risque trop élevé de toxicité cardiaque) sur 1 300 malades atteints de formes de Covid-19 moins sévères que ceux enrôlés dans Discovery^[7],[8],[4]. Les patients déjà en réanimation sont exclus^[4].

Déroulement

L'essai est suspendu le 26 mai 2020 et clos le 18 juin. Seuls 250 patients ont été inclus^[9]. Un article prépublié montre une diminution de la mortalité 1 % à jour 14, et 46 % à jour 28, mais ces résultats ne sont pas statistiquement significatifs en raison du nombre insuffisant de patients^[10].

Conclusion

Le CHU d'Angers publie les résultats le 19 octobre 2020 ^[11].

Références

1. Betty Mamane, « Hydroxychloroquine : le centre hospitalier de Valenciennes participe à un essai clinique », sur www.reseau-hopital-ght.fr, 15 avril 2020 (consulté le 18 avril 2020)
2. Adrien Renard, rédacteur, et Anita Rénier, directrice de la communication, « Info presse - 31 mars 2020 Hycovid : pour mettre fin au débat sur l'hydroxychloroquine dans le Covid-19 » [PDF], sur www.chu-angers.fr (consulté le 18 avril 2020)
3. Fabien Leboucq, « Quand connaîtra-t-on les résultats des premiers essais de traitements contre le Covid-19 en France ? », sur Libération.fr, 11 avril 2020 (consulté le 12 avril 2020)
4. Rouguyata Sall, « Hydroxychloroquine: dans le brouillard des essais cliniques », sur Mediapart (consulté le 24 avril 2020)
5. « Résumé des caractéristiques du produit - AZITHROMYCINE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé - Base de données publique des médicaments », sur base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (consulté le 11 mai 2020)
6. « Résumé des caractéristiques du produit - PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé - Base de données publique des médicaments », sur base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (consulté le 11 mai 2020)
7. Ramon MAITA, « CHU-ANGERS - Etude Hycovid – Foire Aux Questions (FAQ) », sur CHU-ANGERS (consulté le 11 avril 2020)
8. « Coronavirus : une nouvelle étude clinique sur l'efficacité de la chloroquine lancée en France », sur France Bleu, 1^er avril 2020 (consulté le 11 avril 2020)
9. Benoit Robert, « Coronavirus. Le CHU d’Angers met un terme à l’étude scientifique Hycovid », sur ouest-france.fr, 18 juin 2020
10. (en) Vincent Dubée, Pierre-Marie Roy, Bruno Vielle et Elsa Parot-Schinkel, « A placebo-controlled double blind trial of hydroxychloroquine in mild-to-moderate COVID-19 », medRxiv,‎ 21 octobre 2020, p. 23 (DOI 10.1101/2020.10.19.20214940, lire en ligne, consulté le 6 novembre 2020)
11. (en) Vincent Dubée, Pierre-Marie Roy, Bruno Vielle et Elsa Parot-Schinkel, « A placebo-controlled double blind trial of hydroxychloroquine in mild-to-moderate COVID-19 », medRxiv,‎ 21 octobre 2020, p. 2020.10.19.20214940 (DOI 10.1101/2020.10.19.20214940, lire en ligne, consulté le 8 février 2021)

Voir aussi

Articles connexes

• Développement et recherche de médicaments contre la Covid-19
• Autres essais cliniques :
  • Solidarity Trial
  • Discovery
  • Covidoc
  • Coviplasm

Liens externes

• Communiqué de presse du CHU d'Anger sur l'étude Hycovid
• Ressource relative à la santé :
  • ClinicalTrials.gov
  | (fr) clinitalregister.eu