Systém eRecept byl v České republice vytvořen k předepisování léků elektronickou formou (ePreskripce) už od roku 2011 a od ledna 2018 je tento způsob povinný. Centrální úložiště elektronických receptů (CÚER), jako součást Systému eRecept, je úložiště lékařských předpisů (receptů) vystavených v elektronické podobě.
Systém eRecept byl zřízen jako organizační součást Státního ústavu pro kontrolu léčiv podle zákona 378/2007 Sb. o léčivech.[1] Je zřízen jako neveřejný informační systém veřejné správy dle zákona č. 365/2000 Sb. o informačních systémech veřejné správy.[2] Centrální úložiště bylo zařazeno mezi kritické informační systémy dle zákona č. 181/2014 Sb. o kybernetické bezpečnosti.[3]
Související právní předpisy:[4]
Žádost o elektronický recept se vytváří prostřednictvím webové nebo mobilní aplikace nebo prostřednictvím informačního systému předepisujícího lékaře, který je vyvinut dle technické specifikace.[5] Vytvoření elektronického receptu probíhá tak, že lékař za pomoci klientského certifikátu vydaného poskytovateli zdravotnických služeb sestaví TLS spojení s CÚER a odešle do něj uživatelské jméno a heslo lékaře a digitálně podepsanou žádost o vytvoření eReceptu ve formátu XML. Žádost obsahuje identifikační údaje pacienta nutné ke ztotožnění pacienta v centrálních registrech, dále obsahuje zdravotní pojišťovnu a číslo pojistky u ZP (pokud je lék hrazen z veřejného zdravotního pojištění). V neposlední řadě žádost obsahuje požadované léky a další náležitosti. Z centrálního úložiště e-receptů obdrží lékař identifikační kód, který musí bezplatně předat pacientovi. Dvanáctimístný unikátní řetězec (posloupnost znaků), zvaný identifikátor eReceptu, může být zobrazen nejen alfanumericky, ale i čárovým nebo QR kódem.[6]
Pacientovi může lékař eRecept poslat poštou, emailem, SMS zprávou, ale také předat ve vytištěné formě (vytištěná průvodka elektronického receptu). Vystavení lékařského předpisu v původní listinné podobě je přípustné jen ve vyjmenovaných případech a lékař je musí zdůvodnit.[7] Lékárník opíše nebo načte kód získaný od pacienta, a přes centrální úložiště e-receptů získá informace o požadovaném léku. Ten také pacientovi vydá a pošle zprávu úložišti, že lék byl vydán. Přes registr může lékárník zjistit, zda pacient už nepřekročil omezené množství vydaného léku nebo jiné podmínky výdeje, a lék nevydat.[8][9] Pokud pacient nezná svůj identifikátor eReceptu, lékárník může z centrálního úložiště receptů získat seznam všech identifikátorů nevydaných eReceptů pacienta na základě čísla občanského průkazu nebo čísla pasu.[10] ERecepty vytváří a eviduje centrální úložiště, které provozuje Státní ústav pro kontrolu léčiv. Centrální úložiště umožňuje lékařům poznat, zda si pacient lék vyzvedl nebo zda došlo v lékárně k záměně léku. eRecept na běžné léky má platnost čtrnáct dní. Výjimku tvoří antibiotika a chemoterapeutika, na jejich vyzvednutí má pacient pouze pět dní. Platnost začíná běžet dnem vystavení eReceptu, počítají se i víkendy a svátky. Opakovací eRecept platí půl roku, může platit až rok. Recept vystavený pohotovostní službou platí nejdéle 1 den následující po jeho vystavení.[6] Informace o výdejích se mají v systému uchovávat nejméně po dobu pěti let.
Pacient má do systému přístup přes webovou, případně ještě mobilní aplikaci.[11] V pacientské webové aplikaci dochází k elektronické identifikaci pacientů v souladu s § 2 zákona č. 250/2017 Sb. Zákona o elektronické identifikaci prostřednictvím Národní identitní autority, která by pak měla být využívána i v dalších systémech eGovernmentu.[12] K propagaci eReceptu zřídil SÚKL stránky elektronické preskripce.
Léky je možno vyzvednout i v některých lékárnách v zahraničí:[13]
Povinná elektronická preskripce se od 1. 1. 2018 týká všech předepisujících lékařů, včetně nepracujících důchodců, lékařek na mateřské/rodičovské dovolené apod. Tito lékaři mohou využívat pro vystavování eReceptů bezplatnou webovou nebo mobilní aplikaci, kterou je možné využít na kterémkoli PC, notebooku, tabletu či smartphonu.[14]
K vydávání eReceptů a přístupu do CÚER potřebuje lékař
Dojde-li např. k prokazatelnému výpadku elektrické energie či internetu, bude možné vystavit recept pacientovi i v papírové podobě. Výdej jako takový zaznamená do Centrálního úložiště lékárník.[16]
Pro zdravotní pojišťovny nezveřejnil server Epreskripce.cz žádné specifické informace (květen 2018).[17]
Senát se vyslovil proti variantě opt-out přístupu u lékového záznamu pro lékárníky a farmaceuty.[32]. Stalo se tak na návrh Jitky Seitlové a Václava Hampla. Dále v rozpravě senátorka naznačila nesoulad s ochranou osobních údajů a možným ohrožením nezávislosti soudců a zákonodárců. [33]
Zabezpečení systému eRecept nesplňuje požadavky definované Zákonem o kybernetické bezpečnosti. [34][35]
Úřad pro ochranu osobních údajů ve výroční zprávě za rok 2020 konstatoval, že v případě zpracování osobních údajů a osobních údajů vypovídajících o zdravotním stavu pacientů v CÚeR prostřednictvím IS eRecept jsou porušovány povinnosti dle obecného nařízení, protože i s přihlédnutím ke stavu techniky, nákladům na provedení, povaze, rozsahu, kontextu a účelům zpracování k různě pravděpodobným a různě závažným rizikům pro práva a svobody fyzických osob docházelo k narušení jejich bezpečnosti.[36]