Протиправцева вакцина (вакцина проти правця; правцевий анатоксин (токсоїд)[1]) — препарат який використовують для активної імунопрофілактики яка проводиться в межах планових щеплень або екстреної специфічної профілактики правця.
У 1890 році К. Фабер (Данія) описав правцевий токсин. У 1897—1898 роках німецький імунолог Пауль Ерліх знешкодив токсин за допомогою сірковуглецю і дав точну характеристику отриманого токсоїду. За цю роботу він одержав Нобелівську премію. У 1925 році Гастон Рамон, французький імунолог, запропонував методику обробки токсину формаліном і застосував отриманий анатоксин як вакцину.[1]
Наприкінці 1940-х років вакцини, що містять правцевий анатоксин, були введені в планову вакцинацію дітей.[2]
Процес виробництва
Екзотоксин правця піддають хімічній обробці 0,3–0,8 % розчином формаліну у нейтральному середовищі при температурі 35–40 °С протягом 3–4 тижнів. Після цього токсини повністю втрачають свої токсичні властивості, але зберігають антигенні й імуногенні властивості. Потім правцевий анатоксин очищають від баластних речовин, концентрують і адсорбують на гідроксиді алюмінію або інших сорбентах. Далі проводять перевірку отриманого препарату на стерильність, нешкідливість і активність. Активність правцевого анатоксину визначають у реакції нейтралізації токсину антитоксином та реакції флокуляції, виражаючи в міжнародних одиницях (МО).[1]
Варіанти препаратів
Препарати, що застосовуються для планової активної імунізації проти правця
Правцю можна запобігти шляхом імунізації вакцинами, що містять правцевий анатоксин (TTCV — tetanus-toxoid-containing vaccines).[3]
DTaP (Infanrix і Daptacel) або Tdap (Boostrix і Adacel)
Tdap містить зменшену кількість деяких кашлюкових антигенів і дифтерійного анатоксину. Вакцина Бустрикс містить меншу кількість правцевого анатоксину порівняно з Інфанріксом.
містить в 1.0 мл. 20 млрд інактивованих кашлюкових мікробних клітин, 30 флюкуючих одиниць (Zf) дифтерійного та 10 одиниць зв'язування (ОЗ) правцевого анатоксину
Адсорбований дифтерійно-правцевий анатоксин
АДП-а
DT
містить в 1.0 мл. 60 (Zf) дифтерійного та 20 ОЗ правцевого анатоксинів.
Адсорбований дифтерійно-правцевий анатоксин зі зменшеним вмістом антигенів
АДП-М-а
Td [Tenivac і Tdvax] (зменшена кількість дифтерійного анатоксину порівняно з DT)
містить в 1 мл 10 Zf та 10 ОЗ правцевого анатоксинів
Препарати, що застосовуються при екстреній імунопрофілактиці правця
При екстреній імунопрофілактиці правця використовують Адсорбований правцевий анатоксин (АП-а) або Адсорбований дифтерійно-правцевий анатоксин (АДП-а), зі зменшеним вмістом антигенів (АДП-М-а). Додатково, за показами, може також призначатися препарати протиправцевого імуноглобуліну (сиворотки) — Протиправцевий людський імуноглобулін (ППЛІ) або Протиправцеву сироватку (ППС), яку отримують з крові гіперімунізованих коней.[4]
Призначення засобів для екстреної імунопрофілактики правця здійснюється диференційовано залежно від наявності документального підтвердження про щеплення, або даних імунологічного контролю напруженості протиправцевого імунітету, а також враховуючи характер травми.[4]
суспензія для ін'єкцій 10 Lf (не менше 40 МО)/0,5 мл; 5 мл (10 доз) у флаконі; по 10 флаконів у коробці
1 доза (0,5 мл) містить очищений правцевий анатоксин 10 Lf (не менше 40 МО)
ПТ Біо Фарма (Персеро), Індонезія
ТЕТАТОКС / TETATOX
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл (1 доза); ампули по 0,5 мл (1 доза) 10 або 50 ампул у картонній коробці; флакони по 5 мл (10 доз), або по 10 мл (20 доз) по 10 флаконів у картонній коробці
очищений правцевий анатоксин — не менше 40 МО
ББ-НЦІПД Лтд., Болгарія
АДП-Біолік
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулі, по 10 ампул у пачці
0,5 мл (1 доза) препарату містить: дифтерійний анатоксин (отриманий шляхом інактивації токсину формальдегідом) — 30 флокулюючих одиниць (Lf); правцевий анатоксин (отриманий шляхом інактивації токсину формальдегідом) — 10 одиниць зв'язування (ОЗ)
АТ «БІОЛІК», Україна
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ ТА ПРАВЦЯ, АДСОРБОВАНА, ІЗ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНУ
суспензія для ін'єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 24
кожна доза по 0,5 мл містить: Дифтерійний анатоксин 2 флокулюючі одиниці (? 2 МО), Правцевий анатоксин 8,8 флокулюючих одиниць (? 20 МО)
БАЙОЛОДЖІКАЛ І. ЛІМІТЕД, Індія
ДІФТЕТ ДТ ВАКЦИНА дифтерії та правця вакцина (адсорбована) / DIFTET DT VACCINE Diphteria and tetanus vaccine (adsorbed)
суспензія для ін'єкцій по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл (10 доз ІМ) у флаконах № 10 у картонній коробці
1 доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин не менше 30 МО, правцевий анатоксин не менше 40 МО
ББ-НЦІПХ Лтд., Болгарія
АДП-М-БІОЛІК
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулах; по 10 ампул у пачці з картону
0,5 мл (1 доза) препарату містить: дифтерійний анатоксин — 5 флокулюючих одиниць (Lf); правцевий анатоксин — 5 одиниць зв'язування (ОЗ)
АТ «БІОЛІК», Україна
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ ТА ПРАВЦЯ АДСОРБОВАНА (ПЕДІАТРИЧНА) DIPHTHERIA AND TETANUS VACCINE ADSORBED (PAEDIATRIC)
суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза) в ампулі, по 5 мл (10 доз) у флаконі, по 10 мл (20 доз) у флаконі; по 50 ампул або по 50 флаконів
кожна окрема доза для людини по 0,5 мл містить: дифтерійний анатоксин ? 25 флокулюючих одиниць (? 30 МО); правцевий анатоксин ? 5 флокулюючих одиниць (? 40 МО)
СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія
DIFTET (DT VACCINE) DIPHTHERIA AND TETANUS VACCINE (ADSORBED) / ДІФТЕТ (ДП ВАКЦИНА) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ ТА ПРАВЦЯ (АДСОРБОВАНА)
суспензія для ін'єкцій, по 10 доз (1 доза — 0,5 мл) по 5 мл (10 доз в/м) у флаконах або 20 доз (1 доза — 0,5 мл) по 10 мл (20 доз в/м) у флаконах, по 10 флаконів
1 доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин — не менше 30 МО (15,0 флокулюючих одиниць), правцевий анатоксин — не менше 40 МО (10,0 флокулюючих одиниць)
ББ-НЦІПХ Лтд., Болгарія
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ ТА ПРАВЦЯ, АДСОРБОВАНА, ДЛЯ ДОРОСЛИХ ТА ПІДЛІТКІВ / DIPHTHERIA AND TETANUS VACCINE ADSORBED FOR ADULTS AND ADOLESCENTS
суспензія для ін'єкцій по 5 мл (10 доз) у флаконі, по 50 флаконів у пачці з картону
СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Індія
ТЕТАДІФ / TETADIF
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл (1 доза); ампули по 0,5 мл (1 доза) по 10 або 50 ампул у картонній коробці; флакони по 5 мл (10 доз) по 10 флаконів у картонній коробці
1 доза (0,5 мл) містить: очищений дифтерійний анатоксин — не менше 4 МО;
очищений правцевий анатоксин — не менше 40 МО
ББ-НЦІПД Лтд., Болгарія
Використання
Імунізації підлягають усі особи, котрі не мають протипоказів. Повний курс первинної імунізації передбачає первинну вакцинацію, що включає три щеплення АКДП-вакциною з інтервалом в 1 місяць та першу ревакцинацію, яку проводять у 18 місяців життя. Для підтримки імунітету проти правцю на достатньому рівні необхідно періодично з інтервалом 10 років проводити ревакцинацію шляхом одноразового введення АП-анатоксину або АДПм-анатоксином.[4]
Після закінчення курсу імунізації організм людини протягом тривалого часу (10 років) зберігає здатність до швидкого (протягом 2-3 днів) вироблення антитоксинів у відповідь на повторне введення (ревакцинація) АП-анатоксину.[4]
Ефективність
Зменшення смертності від правця за віковими групами між 1990 і 2017 роками[8]
У всьому світі смертність від правця у новонароджених зменшилася з 787 000 у 1988 році до 58 000 у 2010 році та 34 000 смертей у 2015 році (зниження на 96 % порівняно з 1988 роком).[9][3]
Після 1940-х років показники захворюваності на правець постійно знижувалися. З середини 1970-х років у Сполучених Штатах щорічно реєструється від 50 до 100 випадків (приблизно 0,05 випадків на 100 000). Зовсім недавно, з 2009 по 2018 роки, в середньому повідомлялося про 29 (діапазон 18-37 років) випадків на рік. З 297 випадків, зареєстрованих протягом цього 10-річного періоду, було 19 смертей, усі серед дорослих віком 55 років і старше. У 2018 році зареєстровано 23 випадки правця, летальних випадків немає. Майже всі випадки є серед тих, хто ніколи не отримував вакцину, або дорослих, які не встигли зробити ревакцинацію протягом 10 років.[2]
В Україні
З початку повномасштабного вторгнення в Україні зареєстровано 22 випадки правця. Зокрема, в лютому 2024 випадок правця було зафіксовано в Черкаській області: захворіла нещеплена 13-річна дитина, що провела більше трьох місяців у відділенні інтенсивної терапії. У липні та вересні 2024 року відповідно до дитячої лікарні ОХМАТДИТ у Львові потрапили 13-річна нещеплена дівчинка та 10-річний нещеплений хлопчик.[10]
В 2023 році було зареєстровано 6 випадків правця: 2 в Миколаївській області, по 1 — у Хмельницькій, Львівській, Івано-Франківській та Вінницькій областях. Згідно даних Центру громадського здоров'я, за 11 місяців 2023 року, відповідно до Календаря профілактичних щеплень ревакцинацію від дифтерії та правця отримало лише 47,8 % від запланованої кількості дорослих осіб.[10]
